钱雪明:抗体新药前景最广阔 发展任重道远

去年的世界卫生组织报告显示,中国2012年新增癌症确诊人数约307万,占全球总数的21.8%。其中患肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌和食管癌都是我国常见的肿瘤。抗肿瘤药的销售也一直是全球医药市场的领头羊,2012年的销售额就超过了700亿美元。其中,用于癌症治疗的药物中有多个是抗体类药物,包括贺赛定,美罗华,阿伐斯丁等年销售超50亿美元的产品。因此新抗体药物的研究与开发已成为生物制药领域研究的热点,

坐落于苏州园区独墅湖畔生物纳米园的迈博斯生物医药苏州有限公司,是一家专业开发有专利保护的治疗性抗体药物的生物技术公司。刚见到董事长兼总经理钱雪明时,就从他的口中听闻好消息:“就在前几天,迈博斯生物刚刚获得了礼来亚洲基金1500万美元的A轮融资,用于推进抗体研究项目进入临床研究阶段,企业的发展又迈出一大步!”钱雪明脸上绽放着盈盈笑意,看上去很是开心。

钱雪明

钱雪明

归国创业 与苏州“一见钟情”

回国创业的海归,多数都有相同的经历,钱雪明也不例外。

1990年,钱雪明毕业于上海复旦大学生物系,随后在美国纽约哥伦比亚大学攻读神经生物学,获得硕士学位后拜师现任纽约神经干细胞研究所所长的Sally Temple教授在Albany Medical Center研究神经干细胞,于1997年获得博士学位;同年加入美国安进公司(Amgen)成为其历史上屈指可数的博士后进行生物工程新药研发,2000年晋升为科学家,参与和领导了多个抗体和小分子新药项目,2005年晋升为首席科学家,其后5年他带领团队在世界上首次开发出了治疗慢性肾衰的抗体候选药物并申请了多项全球专利。2010年受邀加入盛诺基医药集团任研发副总裁负责抗体研发,在世界上首次开发出了针对ERa36的单克隆抗体并发现了Icaritin在原发性肝癌中的治疗应用,推动了Icaritin在治疗原发性肝癌的临床研究,2012年晋升为盛诺基医药集团研发总裁和董事会成员。

2012年,钱雪明参加苏州国际精英创业周,最终于年底落户苏州工业园区,在生物纳米园创办了迈博斯生物医药(苏州)有限公司。“我们这个行业需要资本的投入,政府又非常支持,本身这里的生物纳米园又形成了特色产业集群,有完整的产业链和各种资源要素,有集聚效应,再加上整个苏州的大环境比较好,在这里各企业能在互补互融中共同成长。”尽管北上广、武汉等地都邀请钱雪明前去创业,但他最后还是选择了苏州。

“创业需要一个安静的地方,创业开头几年要静下心做技术。”钱雪明回国5年,开头两年半曾在北京中关村工作。尽管中关村的许多政策各地都在模仿,但北京的可居住程度较低,房价、空气都是他选择苏州的原因。钱雪明说:“北京、上海的创业成本是苏州的3至5倍,房租太贵。对我而言,创业不仅仅要考虑我自身的需求,也要考虑到员工的需要。员工跟着我打拼,也需要成家立业,有房子才能长住,有一个美好平衡的家庭才能专心工作。苏州这里的可居住程度较高,环境优美,房价也没有那么贵,交通环境也不错,去上海、北京很方便!”

“选择在苏州创业,10%-15%的原因是家门口就有冷泉港峰会!”钱雪明开玩笑地说,“如果换做其他地方,要跑到国外去才能接触到最先进的技术和科学家,成本太大了。不仅要有注册费、交通费……而现在呢,我们开车过去5分钟,走路过去也只要20分钟,动动腿就可以跟全世界最顶尖的科学家交流了!”

谈到“冷泉港”,自然联想到美国历史最悠久的私立生物学研究机构、论文引用次数世界第一。这个生物研究领域的“王中王”冷泉港实验室被誉为“世界生命科学的圣地与分子生物学的摇篮”,先后共诞生过8位诺贝尔奖得主。

2008年,这一实验室在苏州工业园区设立了美国以外的第一个分支机构。2010年起,苏州冷泉港成为亚太地区常年系统性运行的唯一高端科学交流平台,每年带来3到4场专业研讨会,12位诺奖得主深度参与,不断为全球顶尖的生物学界人士提供了前沿科学的研讨平台。研讨的范围覆盖了从进化遗传学、到基因组学、干细胞、线粒体、细菌感染和宿主防御等各个学科领域。截至去年底,苏州冷泉港已累计举办国际高端学术会议近80场,吸引了来自全球近60个国家和地区的约11000人次的科学工作者开展学术交流。

“选择落户苏州,还有一个非常重要的原因是这里的管理体系。对于苏州,就像谈恋爱一样一见钟情。刚回国的海归,办事程序不通,许多事情很麻烦,但这里的精英创业周、生物纳米园都一站式帮你服务好。苏州有领军人才政策,可以快速帮你落地,还能帮你的员工领取工资补助和房租补助!”钱雪明笑着说,在生物纳米园咖啡店非常多,因为在这里一旦聚集一类人的时候,咖啡店就被给予了另外一种气质。比如,来的都是文艺青年,这个咖啡馆可能会变成一个文艺青年都愿意来交流的地方,而如果来的都是创业者亦或是投资人,这个咖啡馆就会变成了一个投资交流、互动的平台。

“我们喝咖啡,不仅仅喝一杯咖啡,而是在交流中摩擦火花!”钱雪明说,生物纳米园里产业链上游、中游、下游企业都能找到,可减少创业成本、加快创业进程。“公司前期许多项目都是从咖啡店里谈出来的。企业创业初创期需要资金流,我们就为其他企业提供抗体及新药检测服务,以换取发展所急需的资金,同时,这里有生产蛋白质的成熟企业,我们就可直接购买,可以缩短研发进程。在这个生物医药创新生态圈里的企业可以互通有无、协同发展,在共同成长中又能吸引到国际、国内大公司前来合作,助推企业做大做强。”

创业必须让自己存活 先养活自己才是关键

世界卫生组织发布的《全球癌症报告2014》预测全球癌症病例将呈现迅猛增长的态势,由2012年的1400万人逐年递增至2025年的1900万人,到2035年将达到2400万人,其中中国将占全球总量的21.9%。

“每年那么多病人在等抗体新药,如果我不去做,那我们在国外学的东西就浪费了?”众所周知,药物的研发是一个漫长的过程,从抗体候选药物、到临床实验、再到新品上市,一般需要十年的时间,在这个过程中,又有需要数亿的资金支持,钱雪明感慨说:“我们这些人在国外的大公司积累了那么多的经验,如果我们这些人不去冒险不去创新,生物药永远停留在仿制的阶段,又有谁去创新?”

目前,迈博斯生物建立了一个以免疫耐受屏障突破技术为基础的抗体发现平台,配备了一整套先进的抗体研发设备,能进行从抗原生产、抗原修饰和免疫、高通量筛选和纯化、体外和体内功能抗体评估、抗体工程优化的全套工作。迈博斯生物已开发出了用于诊断和治疗胃癌和肺癌的人源化抗体和用于诊断和治疗慢性肾衰竭的单克隆抗体。

“创业必须让自己存活,先养活自己才是关键!”钱雪明具备技术、工作经验和专长,可以做别人没有的。他带领公司先做技术服务,利用独特的免疫耐受屏障突破技术,与恒瑞医药、沃森生物签署了抗体共同开发合作,产生现金流,养活自己的同时,又开发新产品。他承认说:“当新产品有特色、有竞争力的时候,自然有风投来找我。风投看到我有自主创新,还能持续创新,会不投我吗?我的产品有价值,我的平台有价值,有了风投的资金我可以拓展我的团队,可以扩张我的平台技术,做更多抗体,培养更多的人才,企业就滚雪球式的增长。”

生物技术药研发中抗肿瘤是主要方向,合作授权与并购成为新药研发的主要来源。全球药物研发策略正在发生巨变,生物技术药物,尤其是新型抗体,成为药物研发焦点。就在今年6月,迈博斯生物入选路透社BioWorld全球65家最具创新力的生物技术公司。钱雪明打了一个形象的比喻:“我们的抗体开发平台好比是一颗苹果树,上面可以结很多苹果。有的苹果比较好,我们留着慢慢培育做大,推向临床,有的苹果不是我们的战略兴趣点,但其他的公司有感兴趣,我们就把这个苹果授权给给那个公司用,同时换取现金流和阶段成果费。”目前,迈博斯生物的研究主要有三个方向,一类是治疗癌症的抗体,一类是治疗肾衰的抗体,还有一类就是伴随诊断。伴随诊断是一种体外诊断技术,能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息,有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体,从而改善治疗预后并降低保健开支。

目前,抗体技术有很大进步,产生技术日趋成熟。选择好的靶点、最佳抗体候选药和保持竞争力是企业发展的关键点。迈博斯经过研究开发出了一项全新的免疫耐受屏障突破技术。此技术可用于研制受专利保护的治疗性抗体和诊断用抗体,便于所得抗体在啮齿类动物中的药理学和毒理学评估,从而达到缩短研制时间 和更好的保护专利的目的。

迈博斯致力于治疗用和诊断用抗体的研发。采用免疫耐受屏障突破技术,已经研发出了多种治疗抗体,例如MSB-001、MSB-002、MSB-003,以及一个诊断用抗体MSB-004。MSB-001是具有治疗组织纤维化和癌症潜能的新一类抗体。MSB-002是针对肿瘤微环境治疗胃癌和肺癌的同类领先抗体。MSB-003是治疗肺癌、肾癌和黑色素瘤的抗体靶向免疫疗法。

我国近年来一直鼓励企业自主创新,促进产业升级,而创新药物是最能体现企业自主知识产权和研发实力的标志。迈博斯生物的抗体新药一旦研发成功,即为独家药物,只有拥有专利的公司才能生产,具有市场独占性。而且抗癌领域具有较高的进入壁垒,而市场前景又十分巨大。刚融资1500万美元的迈博斯生物一旦在人身体上完成创新抗体验证,证明其有效性、安全性,公司定将打开新的发展空间。(钱腾飞)

【人物介绍】钱雪明:哥伦比亚大学医学院硕士,阿尔巴尼医学院博士,2013年当选姑苏领军人才。钱博士曾在美国安进公司任职12年,领导开发了多个抗体新药的开发。2012年参加创业周,落户苏州工业园区,在生物纳米园创办了迈博斯生物医药(苏州)有限公司。公司建立了独特的免疫耐受屏障突破技术,并与恒瑞医药、沃森生物签署了抗体共同开发合作。用此技术钱博士也领导团队研发出了两款具有自主知识产权的创新型抗体用于癌症治疗并正在快速推向临床。

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发布日期:2016年3月3日